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Les réglementations pour les dispositifs médicaux de la FDA et les nouveautés suite au Covid

Le 12/01/2021
9h30>11h00Webinaire

La FDA (Food and Drug Administration américaine) règlemente la mise sur le marché des dispositifs médicaux aux USA.

Les objectifs de ce webinaire seront les suivants :

  • Comment identifier les requis applicables à vos dispositifs médicaux et définir une stratégie de mise sur le marché qui intègre les contraintes réglementaires.
  • Prévoir les formalités à accomplir, les délais et les coûts.
  • La FDA a assoupli certaines démarches pour les dispositifs en pénurie suite à l’épidémie de coronavirus. Comment vérifier si ces assouplissements s’appliquent à vos dispositifs, et comment définir une stratégie pour l’après-Covid dans les cas concernés.

Intervenant :

  • Béatrice MOREAU
    Experte réglementaire senior
    REGISTRAR CORP – Europe

Registrar Corp fournit une assistance réglementaire aux fabricants, exportateurs et importateurs dont les produits sont réglementés par l’U.S. Food and Drug Administration: produits alimentaires, cosmétiques, pharmaceutiques, dispositifs médicaux, dispositifs émettant des ondes.


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