Mis à jour le 29/05/2024
/Validé par le Conseil de l’UE mi-mai 2024, l’AI Act devrait affecter les entreprises de dispositifs médicaux dotées de capacités d’apprentissage automatique, mais aussi le secteur des soins de santé.
En effet, en vertu de l’AI Act, les applications d’IA dans le secteur des soins de santé peuvent être classées comme « systèmes d’IA à haut risque », auquel cas des obligations strictes s’appliqueront, y compris l’obligation de mettre en œuvre un système de gestion de la qualité et des risques, de disposer d’une documentation technique détaillée et d’effectuer une évaluation de la conformité.
Ces obligations représentent donc une charge considérable pour les entreprises du secteur de la santé qui entrent dans le champ d’application.
Accédez à la ressource : TaylorWessing – Thanos Rammos & Tim Jonathan Schwarz – 04/12/23
