Mis à jour le 22/05/2023

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Afin de savoir si les dispositifs médicaux fabriqués sur-mesure peuvent être exemptés de demande d’autorisation de mise sur le marché malaisien, la Malaysian Medical Device Authority (MDA) publie un projet de directives fixant les exigences et le processus de notification à respecter.

Pour en savoir plus, consulter la Medical Device (Exemption) Order 2016.