Mis à jour le 22/05/2023

 / 

L’ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) a mis à jour la principale résolution relative à la classification des risques et la réglementation des dispositifs médicaux au Brésil.

La RDC 751/2022 qui met à jour la RDC 185/2001, est entrée en vigueur le 1er mars 2023. Elle définit les règles de classification des risques, les exigences d’étiquetage, les instructions d’utilisation et les procédures de notification ou d’enregistrement des dispositifs médicaux.